Блог

Клинические исследования, или как внести свой вклад в будущее медицины

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование – это научная работа при участии добровольно согласившихся пациентов, проводимая с целью поиска новых способов лечения и ускорения выздоровления.

Клинические исследования могут быть направлены на:

  • Изучение новых способов лечения конкретного заболевания в сравнении с уже используемыми способами;
  • Изучение способности лечения или изменения образа жизни влиять на предотвращение возникновения болезни, снижение риска возникновения конкретного заболевания (профилактика);
  • Изучение новых способов диагностики и выявления конкретного заболевания.

 

Клинические исследования, изучающие новые лекарственные препараты, разделяются на 3 типа. Тип исследования зависит от его цели, а также от того, насколько метод лечения уже изучен ранее.

Исследования 1 (I) фазы – изучение безопасности нового метода лечения. Исследуется как именно нужно принимать препарат, безопасная доза, кратность приема, какие встречаются побочные эффекты. Обычно, изучается на здоровых добровольцах.

Исследования 2 (II) фазы – лечение группы пациентов по новой методике, изучение скорости и эффективности выздоровления пациентов, регистрация побочных эффектов от лечения.

Исследования 3 (III) фазы – сравнение новой методики с ранее применяемыми способами лечения. По результатам определяют, является ли новый метод лечения лучше, хуже или таким же, как принятая ранее методика, определяют реже, так же или чаще встречаются побочные эффекты.

Кто может участвовать в клинических исследованиях?

Это зависит от конкретного исследования. Участвовать в некоторых из них (обычно II и III фазы) могут пациенты или их родственники с каким-либо конкретным заболеванием и состоянием, лечение которого изучается. В других исследованиях (обычно I фазы) участвовать могут только здоровые люди.

Не каждый, кто хочет участвовать, может попасть в исследование. Для этого нужно соблюдение ряда требований и условий. В большинстве случаев у вас должно быть диагностировано определенное состояние или заболевание, остальные органы и системы должны быть преимущественно здоровы. Для определения подходите ли вы для участия в конкретном исследовании обычно проводится подробная беседа, нужно ответить на определенные вопросы, а иногда, пройти обследование.

Какая польза от участия в клиническом исследовании?

Пациенты приобретают:

  • Шансы получить новое лечение задолго до того, как оно станет доступно остальным пациентам;
  • Наблюдение и лечение у врачей экспертного уровня;
  • Понимание того, что они помогают людям, у которых будет такое же заболевание в будущем.

Здоровые добровольцы приобретают:

  • Сознание того, что они помогают другим людям;
  • Получение информации о своем здоровье и об исследовании.

Какова обратная сторона медали?

  • Новый метод лечения может иметь побочные эффекты, которые могут быть непредвиденными и ранее не известными;
  • Новый метод лечения может работать хуже обычного лечения или не работать вовсе;
  • Вы можете не получить нового метода лечения во время клинического исследования – некоторые исследования (например фазы III) сравнивают новую методику с «обычным» способом лечения, другие – сравнивают новое лечение с «плацебо» (имитацию лекарства, не содержащую лекарственный препарат). Плацебо выглядит точно так же как и само лекарство, принимается с той же кратностью и длительностью лечения. Плацебо используются только в случаях, когда врачи не уверены в эффективности обычного лечения, или если у болезни или состояния не существует эффективного лечения.

В общем, в исследованиях, которые сравнивают 2 метода лечения, примерно половина пациентов принимает новое лекарство, а вторая половина получает или обычное лечение, или плацебо. Ни вы, ни ваш врач не сможете выбрать какое лечение вы будете получать. Кроме того, в большинстве случаев, вы не будете знать какое именно из вариантов лечения вы получаете до конца исследования.

Что еще я должен знать про клинические исследования?

Вы должны знать, что:

  • Это только ваше решение участвовать или нет в исследовании. Чтобы помочь в принятии этого решения, врач поговорит с вами и ответит на все вопросы, расскажет об исследовании, положительных и отрицательных сторонах, подробно опишет все тесты, обследования и методы лечения, которые будут применяться. Если вы согласитесь участвовать, нужно будет подписать форму согласия на участие.
  • Эксперты проверяют все исследования – до и во время их проведения – чтобы быть уверенными в безопасности для участников.
  • Вам не нужно ничего платить за участие в исследовании, все обследования и лечения оплачиваются спонсорами исследования и страховыми компаниями.
  • Во время исследования вы должны будете следовать всем инструкциям, касающимся визитов в клинику, обследований, лечения. В случае появления побочных эффектов – сообщите об этом врачу.

Как мне узнать про участие в клинических исследованиях?

Какие на данный момент исследования идут в Клинике Чайка вы можете узнать у руководителя отдела Клинических исследований – Дмитрия Лермана

Чтобы найти подходящее клиническое исследование в других клиниках России, посмотрите в Реестре выданных разрешений Минздрава, раздел содержит информацию о названиях исследований (в которых всегда есть упоминание о названии болезни или состояния), адреса и названия центров, в которых они проводятся и сроках начала и окончания исследований.

Кроме того, есть список международных исследований, он опубликован на сайте Национального института здоровья (NIH) США.

При наличии у вас заболевания, поговорите лично с вашим лечащим врачом насчет возможности участия в клинических исследованиях, он может знать или выяснить о проводимых в вашем городе клинических исследованиях.

 

Лерман Дмитрий Михайлович
Уролог

Другие статьи автора

Уролог Лерман Дмитрий Михайлович

Дмитрий Лерман: «На приеме должно возникнуть доверие»

24 августа 2016

Перезвоните мне

Оставьте свои контактные данные и мы перезвоним вам

Как к вам обратиться
[[ errors.first('callMe.firstName') ]]
Ваш номер телефона
[[ errors.first('callMe.phone') ]]

Проверка полиса

Обратная связь

Загрузка документов